Pwodwi sa a te fabrike ak devlope an akò ak lwa sa yo, direktiv ak règleman konsepsyon:
◆Direktiv Konsèy 93/42/EEC nan 14 jen 1993 konsènan aparèy medikal(CE mak).
◆EN ISO 13485:2016 Aparèy medikal—Sistèm jesyon kalite—Kondisyon pou regilasyon
rezon..
◆EN ISO 14971:2012 Aparèy medikal - Aplikasyon jesyon risk nan aparèy medikal (ISO 14971:2007, vèsyon korije 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Aparèy medikal——Senbòl pou itilize ak etikèt aparèy medikal, etikèt ak enfòmasyon yo dwe bay Pati 1: Kondisyon jeneral
◆Komisyon Elektwoteknik Entènasyonal (IEC), yo konsidere estanda sa yo an patikilye.
Referans estanda | Tit |
EN 60601-2-54:2009 | Ekipman elektrik medikal - Pati 2-54: Kondisyon patikilye pou sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl nan ekipman radyografi pou radyografi ak radyoskopi. |
IEC60526 | Plòg kab segondè-vòltaj ak koneksyon priz pou ekipman medikal radyografi |
IEC 60522:1999 | Detèminasyon filtraj pèmanan nan asanble tib X-ray |
IEC 60613-2010 | Karakteristik elektrik, tèmik ak loading nan wotasyon anod tib radyografi pou dyagnostik medikal |
IEC60601-1:2006 | Ekipman elektrik medikal - Pati 1: Kondisyon jeneral pou sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl |
IEC 60601-1-3:2008 | Ekipman elektrik medikal - Pati 1-3: Kondisyon jeneral pou sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl - Estanda Kolateral: Pwoteksyon radyasyon nan ekipman dyagnostik radyografi |
IEC60601-2-28:2010 | Ekipman elektrik medikal - Pati 2-28: Kondisyon patikilye pou sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl nan asanble tib radyografi pou dyagnostik medikal |
IEC 60336-2005 | Ekipman elektrik medikal-X-ray asanble tib pou dyagnostik medikal-Karakteristik tach fokal |
●Deziyasyon an konpoze jan sa a:
MWHX7360 | Tib | A | Socket vòltaj segondè ak direksyon 90 degre |
MWTX73-0.6/1.2-150H | B | Socket vòltaj segondè ak direksyon 270 degre |
Pwopriyete | Spesifikasyon | Estanda | |
Nominal D' pouvwa (yo) nan anod la | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
Anòd kapasite depo chalè | 212 kJ (300kHU) | IEC 60613 | |
Kapasite maksimòm refwadisman anod la | 750W | ||
Kapasite depo chalè | 900kJ | ||
Max. dissipation chalè kontinyèl san Air-sikilè | 180W | ||
Materyèl anodAnòd tèt kouch materyèl | Rhenium-Tungstène-TZM (RTM) Rhenium-Tungstène-(RT) | ||
Ang sib (Ref: aks referans) | 12 ° | IEC 60788 | |
X-ray tib asanble filtraj nannan | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Valè nominal plas fokal (yo) | F1 (ti konsantre) | F2 (gwo konsantre) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
X-ray tib nominal vòltajRadyografiFluoroskopik | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Done sou chofaj katod Max. aktyèl Max vòltaj | ≈ /AC, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
Radyasyon flit nan 150 kV / 3mA nan 1m distans | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimòm jaden radyasyon |
430 × 430mm nan SID 1m | ||
X-ray tib asanble pwa | Apeprè. 18 kg |
Limit | Limit operasyon yo | Limit transpò ak depo |
Tanperati anbyen | Soti nan 10℃rive 40℃ | Soti nan - 20℃to 70℃ |
Imidite relatif | ≤75% | ≤93% |
Presyon barometrik | Soti nan 70kPa a 106kPa | Soti nan 70kPa a 106kPa |
1-faz stator
Pwen tès la | C-M | C-A |
Rezistans likidasyon | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Max.admissible vòltaj opere (run-up) | 230V ± 10% | |
Rekòmande vòltaj opere (run-up) | 160V ± 10% | |
Tansyon frenaj | 70VDC | |
Kouri sou vòltaj nan ekspoze | 80Vrms | |
Run-on vòltaj nan fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Tan kouri-up (depann sou sistèm starter) | 1.2s |
Avètisman pou koòdone ak dèlko radyografi
1.Housing Rupture
Pa janm antre sou pouvwa nominale nan asanble tib X-ray
Si pouvwa D 'a depase spesifikasyon tib, li lakòz tanperati anplis nan anod, mete tib vè kraze ak finalman pwoblèm grav sa yo akòz génération twòp presyon pa vaporizasyon lwil oliv andedan asanble lojman.
Nan yon kondisyon kritik konsa ki lakòz rupture lojman pa twòp chaj, switch tèmik sekirite a pa ka pwoteje tib radyografi menm si li travay.
*Lojman poze sele pati rupture.
*Blesi imen ki gen ladan boule akòz chape lwil cho.
*Aksidan dife akòz sib anod limen.
Dèlko radyografi a ta dwe gen yon fonksyon pwoteksyon ki jere pouvwa antre nan espesifikasyon tib.
2.Electric Chòk
Pou evite risk pou chòk elektrik, ekipman sa a dwe konekte sèlman ak yon rezèv ki gen latè pwoteksyon.
3.Pa gen okenn modifikasyon nan ekipman sa a pèmèt !!
Atansyon pou koòdone ak dèlko radyografi
1.Over Rating
Radyografi tib asanble ka kase ak aplike yon sèl piki sou rated.
Tanpri li fèy dat teknik yo ak anpil atansyon epi swiv enstriksyon yo.
2.Filtrasyon pèmanan
TLi filtraj total ak distans ki genyen ant plas fokal radyografi ak kò imen yo reglemante legalman.
THey ta dwe respekte règleman an.
3.Sekirite tèmik switch
Asanble tib X-ray gen switch tèmik sekirite pou entèdi plis pouvwa D 'lè lojman tib la rive nan tanperati a.(80℃)nan switch-louvri.
Chanjman an pa rekòmande konekte bobin stator nan kous seri.
Menm si switch la ap travay, pa janm fèmen pouvwa sistèm lan. Inite refwadisman an ta dwe aktive si yo itilize ak sistèm nan.
4.Malfonksyon inatandi
Asanble tib X-ray ka gen risk pou yo pa ta panse malfonksyònman akòz revokasyon lavi oswa echèk.Si yo espere pwoblèm grav ki te koze pa risk ki anwo a, yo mande w gen yon plan enprevi pou evite yon ka konsa.
5.Nouvo aplikasyon
Si ou itilize pwodwi a ak nouvo aplikasyon pou pa mansyone nan spesifikasyon sa a oswa ak diferan kalite dèlko radyografi, tanpri kontakte nou pou konfime disponiblite li.
1 .X-ray Radyasyonpwoteksyon
Pwodwi sa a satisfè kondisyon IEC 60601-1-3.
Asanble tib X-ray sa a emèt radyasyon X-ray nan operasyon an. Se poutèt sa se sèlman pèsonèl ki kalifye ak ki resevwa fòmasyon ki korespondan yo gen dwa opere asanble tib X-ray la.
Efè fizyolojik ki enpòtan yo ka lakòz mal nan pasyan, fabrikasyon sistèm ta dwe pran bon pwoteksyon pou evite radyasyon ionizasyon.
2.Dielectric 0il
X-ray asanble tib gen dielectric 0il genyen pou estabilite vòltaj segondè. Kòm li se pwazon pou sante moun,si li ekspoze nan zòn ki pa gen restriksyon,li ta dwe jete jan sa a ak règleman lokal la.
3 .Operasyon Atmosfè
Asanble tib radyografi pa pèmèt yo itilize nan atmosfè gaz ki ka pran dife oswa ki korozivite ·
4.Ajiste Kouran Tib la
Tou depan de kondisyon fonksyònman yo,karakteristik filaman yo ta ka chanje.
Chanjman sa a ta ka Ieed to a plis ekspoze nan asanble tib X-ray.
Pou anpeche asanble tib X-ray la domaje,ajiste aktyèl tib la regilyèman.
Anplis lè tib radyografi a gen arcing Pwoblèm nan alitilizasyon lontan,ajisteman nan tib aktyèl la obligatwa.
5.X-ray Tib Tanperati Lojman
Pa manyen sifas tib X-ray kay jis apre operasyon akòz tanperati ki wo.
Rete tib radyografi pou refwadi.
6.Limit operasyon
Anvan yo itilize,tanpri konfime kondisyon anviwònman an nan limit fonksyònman yo.
7.Nenpòt defayans
Tanpri kontakte SAILRAY imedyatman,si nenpòt ki fonksyone byen nan asanble tib X-ray la remake.
8.Disposal
Asanble tib X-ray la ak tib la gen ladan materyèl tankou lwil oliv ak metal lou pou yo dwe asire jete zanmitay anviwònman an ak bon jan an akò ak règleman legal nasyonal ki valab yo. Se entèdi jete kòm fatra domestik oswa endistriyèl. Manifakti a posede. konesans teknik ki nesesè yo epi yo pral pran asanble tib X-ray la tounen pou jete.
Tanpri kontakte sèvis kliyan pou objektif sa a.
If(A) Ti Focal Spot
Si (A) Gwo Tach Fokal
Karakteristik tèmik lojman
SRMWHX7360A
Asanble filtè ak koup transvèsal pò
Fil elektrik Connector rotor
Kantite minimòm lòd: 1pc
Pri: Negosyasyon
Detay anbalaj: 100pcs pou chak katon oswa Customized dapre kantite a
Tan livrezon: 1 ~ 2 semèn selon kantite a
Regleman Peman: 100% T/T an avans oswa WESTERN UNION
Kapasite Pwovizyon pou: 1000pcs / mwa