Pwodwi sa a te manifaktire ak devlope nan akò ak lwa sa yo, direktiv ak règleman konsepsyon:
◆ Konsèy Directive 93/42/EEC nan 14 jen 1993 konsènan aparèy medikal(CE make).
◆ EN ISO 13485: 2016 Aparèy Medikal - Sistèm Jesyon Bon jan kalite - Obligasyon pou regilasyon
rezon..
◆ EN ISO 14971: 2012 aparèy medikal-Aplikasyon nan jesyon risk nan aparèy medikal (ISO 14971: 2007, korije vèsyon 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1: Aparèy 2012medical—— Senbòl pou itilize ak etikèt aparèy medikal, etikèt ak enfòmasyon yo dwe apwovizyone Pati 1: Kondisyon Jeneral
◆Komisyon Entènasyonal Electrotechnical (IEC), estanda sa yo yo konsidere kòm an patikilye.
Referans estanda | Tit |
EN 60601-2-54: 2009 | Medikal Ekipman elektrik-Pati 2-54: Kondisyon patikilye pou sekirite debaz la ak pèfòmans esansyèl nan X-ray ekipman pou radyografi ak radyoskopi |
IEC60526 | High-vòltaj kab ploge ak priz koneksyon pou ekipman medikal X-ray |
IEC 60522: 1999 | Detèminasyon filtraj pèmanan nan asanble tib X-ray |
IEC 60613-2010 | Karakteristik elektrik, tèmik ak loading nan wotasyon anod X-ray tib pou dyagnostik medikal |
IEC60601-1: 2006 | Medikal Ekipman elektrik - Pati 1: Kondisyon Jeneral pou Sekirite Debaz ak Pèfòmans Esansyèl |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medikal Ekipman elektrik - Pati 1-3: Kondisyon Jeneral pou Sekirite Debaz ak Pèfòmans Esansyèl - Kolateral Creole: Pwoteksyon Radyasyon nan Dyagnostik X -ray Ekipman |
IEC60601-2-28: 2010 | Medikal Ekipman elektrik-Pati 2-28: Kondisyon patikilye pou sekirite debaz la ak pèfòmans esansyèl nan X-ray asanble tib pou dyagnostik medikal |
IEC 60336-2005 | Medikal elektrik ekipman-x-ray asanble tib pou dyagnostik medikal-karaktè nan tach fokal |
● deziyasyon an konpoze jan sa a:
MWHX7360 | Tib | A | High priz vòltaj ak direksyon 90 degre |
MWTX73-0.6/1.2-150h | B | High Socket Voltage ak 270 Direksyon Degre |
Posesyon | Spesifikasyon | Estanda | |
Pouvwa opinyon nominal (yo) nan anod la | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
Kapasite depo chalè anod | 212 KJ (300khu) | IEC 60613 | |
Kapasite maksimòm refwadisman nan anod la | 750W | ||
Kapasite depo chalè | 900kj | ||
Max. Disipasyon chalè kontinyèl san lè-sikilè | 180W | ||
Materyèl anodMateryèl anod kouch tèt | Renyòm-tungsten-tzm (RTM) Rhenium-tungsten- (RT) | ||
Sib ang (ref: aks referans) | 12 ° | IEC 60788 | |
X-ray tib asanble filtraj nannan | 1.5 mm al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fokal plas nominal valè (yo) | F1 (ti konsantre) | F2 (gwo konsantre) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
X-ray tib nominal vòltajRadyografikFliyoskopik | 150kv 125kv | IEC 60613 | |
Done sou chofaj katod Max. kouran Max vòltaj | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 a ≈17V | ||
Radyasyon flit nan 150 kV / 3mA nan distans 1m | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimòm jaden radyasyon |
430 × 430mm nan Sid 1m | ||
X-ray tib asanble pwa | Approx. 18 kg |
Limit | Limit operasyon | Limit transpò ak depo |
Tanperati anbyen | Soti nan 10℃a 40℃ | Soti nan- 20℃to 70℃ |
Imidite relatif | ≤75% | ≤93% |
Presyon barometrik | Soti nan 70kpa a 106kpa | Soti nan 70kpa a 106kpa |
1-faz stator
Pwen tès | C-M | C-A |
Likidasyon rezistans | ≈18.0 ... 22.0Ω | ≈45.0 ... 55.0Ω |
Max.permisib vòltaj opere (kouri-up) | 230V ± 10% | |
Rekòmande Voltage Operating (Run-Up) | 160V ± 10% | |
Frenaj vòltaj | 70VDC | |
Kouri-sou vòltaj nan ekspoze | 80vrms | |
Kouri-sou vòltaj nan fluoroskopi | 20V-40vrms | |
Kouri-up tan (depann sou sistèm starter) | 1.2s |
AVÈTISMAN POU koòdone ak dèlko X-ray
1. Rupture
Pa janm opinyon sou rated pouvwa a X-ray asanble tib
Si pouvwa a D 'depase spesifikasyon tib, li lakòz tanperati a sou anod, insert tib an vè kraze ak finalman pwoblèm sa yo grav akòz génération sou-presyon pa vaporizasyon lwil oliv andedan asanble lojman.
Nan yon kondisyon kritik sa ki lakòz kraze lojman pa sou chaj, sekirite switch la tèmik pa ka pwoteje X-ray tib menm si li travay
*Lojman pati sele kraze.
*Blesi imen ki gen ladan boule akòz chape lwil cho.
*Aksidan dife akòz flanbo sib anod.
X-ray dèlko a ta dwe gen yon fonksyon pwoteksyon ki jere pouvwa opinyon yo dwe nan spesifikasyon tib.
2. Electric chòk
Pou evite risk pou yo chòk elektrik, ekipman sa a dwe sèlman dwe konekte nan yon rezèv ak Latè pwoteksyon.
3. Pa gen okenn modifikasyon nan ekipman sa a pèmèt !!
Atansyon nan koòdone ak X-ray dèlko
1.Over Rating
Ka X-ray asanble tib dwe kase ak aplike jis yon sèl sou piki rated.
Tanpri, li fèy papye teknik yo ak anpil atansyon epi swiv enstriksyon yo.
2.Filtraj pèmanan
TLi total filtraj ak distans ki genyen ant X-ray plas fokal ak kò moun yo reglemante legalman.
THey yo ta dwe respekte règleman an.
3.Sekirite tèmik switch
X-ray asanble tib gen sekirite switch tèmik entèdi plis pouvwa opinyon lè lojman an tib rive nan tanperati a(80℃)nan switch-louvri.
Chanjman an pa rekòmande konekte bobin stator nan sikwi seri.
Menm si switch la ap travay, pa janm vire sistèm nan pouvwa la. Inite a refwadisman yo ta dwe aktive si yo itilize ak sistèm lan.
4. malfonksyonman mal
Asanble tib X-ray ka gen risk pou yo san atann fonksyone akòz revokasyon lavi oswa echèk.Si pwoblèm ki grav ki te koze pa risk ki anwo a espere, ou yo mande yo gen yon plan enprevi pou fè pou evite yon ka konsa.
5. Nouvo aplikasyon
Si ou itilize pwodwi a ak nouvo aplikasyon pa dwe mansyone nan spesifikasyon sa a oswa ak diferan kalite dèlko X-ray, tanpri kontakte nou pou konfime disponiblite li yo.
1 .x-ray radyasyonproteksyon
Pwodwi sa a ranpli kondisyon ki nan IEC 60601-1-3.
Asanble tib X-ray sa a emèt radyasyon radyografi nan operasyon an.Sonman pèsonèl ki kalifye ak ki resevwa fòmasyon yo se pou sa yo pèmèt yo opere asanble tib X-ray la.
Efè fizyolojik ki enpòtan yo ka koze domaj nan pasyan, fabrike sistèm yo ta dwe pran bon pwoteksyon pou evite radyasyon ionization.
2.Dielectric 0il
X-ray asanble tib gen dielèktrik 0il ki genyen pou estabilite segondè vòltaj. Kòm li se pwazon pou sante moun,Si li ekspoze a zòn ki pa restriksyon an,Li ta dwe dispoze kòm sa yo nan règleman lokal la.
3. Atmosfè Operasyon
Asanble tib X-ray pa pèmèt yo itilize nan atmosfè a nan gaz ki ka pran dife oswa korozivite ·
4.Ajiste aktyèl la tib
Depann sou kondisyon sa yo opere,Karakteristik yo ki filaman ta ka chanje.
Chanjman sa a ta ka IEAD nan ekspoze a sou pousantaj nan X-ray asanble tib.
Pou anpeche asanble tib X-ray yo te domaje,Ajiste aktyèl tib la regilyèman.
San konte lè tib X-ray la gen pwoblèm arcing nan yonlong tan itilize,Ajisteman nan tib aktyèl la obligatwa.
5.X-ray tanperati lojman tib
Pa manyen sou sifas lojman X-ray jis apre operasyon akòz tanperati ki wo.
Rete X-ray tib yo dwe refwadi.
6.
Anvan l ',Tanpri konfime kondisyon anviwònman an se nan IIMIT yo opere.
7.Yon fonksyone byen
P1EASE Kontak pou Sailray imedyatman,Si nenpòt ki fonksyone byen nan asanble a tib X-ray remake.
8.Disposal
Asanble tib X-ray la osi byen ke tib la gen ladan materyèl tankou lwil oliv ak metal lou pou ki zanmitay anviwònman an ak bon jete an akò ak règleman yo ki valab nasyonal legal yo dwe asire.Disposal kòm refize domestik oswa endistriyèl se entèdi.
Tanpri kontakte sèvis kliyan pou objektif sa a.
Si (a) ti plas fokal
Si (a) gwo plas fokal
Lojman karakteristik tèmik
Srmwhx7360A
Filtre asanble ak koup transvèsal nan pò
Rotor Connector fil elektrik
Kantite lòd minimòm: 1pc
Pri: negosyasyon
Detay anbalaj: 100pcs pou chak katon oswa Customized dapre kantite a
Tan livrezon: 1 ~ 2 semèn dapre kantite a
Regleman Peman: 100% T/T davans oswa Western Union
Pwovizyon pou kapasite: 1000pcs/ mwa