Pwodui sa a te fabrike epi devlope an akò avèk lwa, direktiv ak règleman konsepsyon sa yo:
◆Direktiv Konsèy 93/42/CEE nan dat 14 jen 1993 konsènan aparèy medikal yo(Mak CE).
◆EN ISO 13485:2016 Aparèy medikal—Sistèm jesyon kalite—Egzijans pou règleman yo
objektif..
◆EN ISO 14971:2012 Aparèy medikal - Aplikasyon jesyon risk pou aparèy medikal (ISO 14971:2007, Vèsyon korije 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Aparèy medikal——Senbòl pou itilize ak etikèt aparèy medikal, etiktaj ak enfòmasyon ki dwe bay Pati 1: Kondisyon jeneral
◆Komisyon Elektwoteknik Entènasyonal (IEC), nòm sa yo konsidere an patikilye.
Referans Estanda | Tit |
EN 60601-2-54:2009 | Ekipman elektrik medikal - Pati 2-54: Egzijans patikilye pou sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl ekipman radyografi pou radyografi ak radyoskopi |
IEC60526 | Koneksyon ploge ak priz kab wo vòltaj pou ekipman radyografi medikal |
IEC 60522:1999 | Detèminasyon filtraj pèmanan asanblaj tib reyon X yo |
IEC 60613-2010 | Karakteristik elektrik, tèmik ak chaj tib radyografi anod wotasyon pou dyagnostik medikal |
IEC60601-1:2006 | Ekipman elektrik medikal - Pati 1: Egzijans jeneral pou sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl |
IEC 60601-1-3:2008 | Ekipman elektrik medikal - Pati 1-3: Egzijans jeneral pou sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl - Nòm Kolateral: Pwoteksyon kont radyasyon nan ekipman radyografi dyagnostik |
IEC60601-2-28:2010 | Ekipman elektrik medikal - Pati 2-28: Egzijans patikilye pou sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl asanblaj tib radyografi pou dyagnostik medikal |
IEC 60336-2005 | Ekipman elektrik medikal - Asanblaj tib radyografi pou dyagnostik medikal - Karakteristik tach fokal yo |
●Deziyasyon an konpoze jan sa a:
MWHX7010 | Tib | A | Priz vòltaj wo ak direksyon 90 degre |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Priz vòltaj wo ak direksyon 270 degre |
Pwopriyete | Espesifikasyon | Estanda | |
Pouvwa nominal antre anod la | F1 | F2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42.5kW (50/60Hz) | ||
Kapasite depo chalè anod | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Kapasite maksimòm refwadisman anod la | 475W | ||
Kapasite depo chalè | 900kJ | ||
Maksimòm disipasyon chalè kontinyèl san sikilè lè | 180W | ||
Materyèl anodMateryèl kouch anlè anod | Renyòm-Tungstèn-TZM (RTM) Renyòm-Tungstèn-(RT) | ||
Ang sib (Ref: aks referans) | 16° | IEC 60788 | |
Filtraj enèran nan asanblaj tib radyografi a | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Valè nominal pwen fokal la (yo) | F1 (ti fokus) | F2 (gwo fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Vòltaj nominal tib radyografi aRadyografik Fliyoroskopik | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Done sou chofaj katod Kouran maksimòm Vòltaj maksimòm | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10.4 V | ||
Radyasyon flit nan 150 kV / 3mA nan yon distans 1m | ≤1.0mGy/èdtan | IEC60601-1-3 | |
Chan radyasyon maksimòm | 573 × 573mm nan SID 1m | ||
Pwa asanblaj tib radyografi a | Apeprè 18 kg |
Limit | Limit Operasyon yo | Limit Transpò ak Depo |
Tanperati anbyen | Apati 10℃rive nan 40℃ | Soti nan - 20℃to 70℃ |
Imidite relatif | ≤75% | ≤93% |
Presyon barometrik | Soti nan 70kPa rive nan 106kPa | Soti nan 70kPa rive nan 106kPa |
Stator 1 faz
Pwen tès | C-M | C-A |
Rezistans likidasyon | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Vòltaj fonksyònman maksimòm admisib (kouri) | 230V ± 10% | |
Vòltaj fonksyònman rekòmande (run-up) | 160V ± 10% | |
Vòltaj frenaj | 70VDC | |
Vòltaj kouri-sou nan ekspozisyon | 80Vrms | |
Vòltaj kous-sou nan fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Tan pou kòmanse (selon sistèm demarè a) | 1.2 segonn |
Avètisman pou konekte ak dèlko radyografi a
1. Kraze Lojman
Pa janm mete twòp pouvwa nan asanblaj tib reyon X la.
Si puisans antre a depase espesifikasyon tib la, sa ka lakòz anod la chofe twòp, vè tib la kraze, epi finalman sa ka lakòz pwoblèm grav akòz survòltaj ki koze pa vaporizasyon lwil oliv nan asanblaj lojman an. Nan yon sitiyasyon kritik kote lojman an pete akòz surcharge, switch tèmik sekirite a ka pa kapab pwoteje tib reyon X la, menm si l ap fonksyone.
*Pati ki sele lojman an kraze.
*Blesi moun, tankou boule akòz lwil cho ki koule.
*Aksidan dife akòz yon sib anod ki pran dife.
Jeneratè reyon X la ta dwe gen yon fonksyon pwoteksyon ki jere pouvwa antre a pou l rete nan koresponn ak spesifikasyon tib la.
2. Chòk elektrik
Pou evite risk chòk elektrik, ekipman sa a dwe konekte sèlman ak yon ekipman pou pouvwa ki gen pwoteksyon latè.
3. Pa gen okenn modifikasyon ekipman sa a otorize!!
Atansyon pou konekte ak dèlko radyografi a
1. Twòp Evalyasyon
Twòp enèji nan yon sèl kou ka lakòz asanblaj tib reyon X la echwe. Li enpòtan pou revize fich done teknik la ak anpil atansyon epi swiv enstriksyon espesifye yo pou evite domaj.
2.Filtraj Pèmanan
Règleman legal yo presize kantite total filtraj ki nesesè ak distans minimòm ant pwen fokal reyon X la ak kò imen an.
TYo dwe respekte règleman an.
3.Chanjman tèmik sekirite
Asanblaj tib radyografi a gen yon switch tèmik sekirite pou entèdi plis pouvwa lè lojman tib la rive nan tanperati a.(80℃)nan switch-ouvè.
Li pa rekòmande pou konekte bobin stator la nan yon sikwi seri.
Menm si switch la ap mache, pa janm etenn sistèm nan. Inite refwadisman an ta dwe aktive si w ap itilize l avèk sistèm nan.
4. Defo enprevi
Asanblaj tib reyon X yo ka gen pwoblèm fonksyone oswa kraze sanzatann, sa ki kreye risk pou pwoblèm grav. Li enpòtan pou gen yon plan ijans an plas pou anpeche epi rezoud nenpòt pwoblèm ki ka rive akòz risk sa a.
5. Nouvo Aplikasyon
Si w gen plan pou itilize pwodui sa a nan yon nouvo aplikasyon ki pa espesifye nan dokiman sa a, oubyen si w gen plan pou itilize yon lòt kalite dèlko radyografi, tanpri kontakte nou pou konfime konpatibilite ak disponiblite.
1. Radyasyon reyon Xpwoteksyon
Pwodui sa a satisfè egzijans IEC 60601-1-3 yo.
Asanblaj tib radyografi sa a emèt radyasyon radyografi lè l ap fonksyone. Se poutèt sa, se sèlman pèsonèl ki kalifye epi ki resevwa fòmasyon ki otorize pou opere asanblaj tib radyografi a.
Efè fizyolojik ki enpòtan yo ka lakòz pasyan an mal, manifakti sistèm nan ta dwe pran pwoteksyon apwopriye pou evite radyasyon iyonizasyon.
2. Dielektrik 0il
Asanblaj tib reyon X la gen yon fil dyelèktrik Oil anndan l pou estabilite vòltaj ki wo. Paske li se yon pwazon pou sante moun.& rsquo;si li ekspoze a zòn ki pa gen restriksyon an& rsquo;Li ta dwe jete jan règleman lokal la endike.
3. Operasyon Atmosfè
Yo pa pèmèt itilizasyon asanblaj tib reyon X nan atmosfè gaz ki ka pran dife oswa koroziv.
4.Ajiste Kouran Tib la
Tou depan de kondisyon fonksyònman yo& rsquo;Karakteristik filaman yo ka chanje.
Chanjman sa a ka lakòz yon ekspozisyon twòp nan asanblaj tib reyon X la.
Pou anpeche asanblaj tib reyon X la domaje& rsquo;ajiste kouran tib la regilyèman.
Anplis lè tib reyon X la gen pwoblèm ak ark nan yonlitilizasyon lontan& rsquo;Li nesesè pou ajiste kouran tib la.
5Tanperati lojman tib reyon X la
Pa touche sifas bwat tib reyon X la touswit apre w fin itilize l akòz tanperati ki wo a.
Rete tib reyon X la pou l refwadi.
6Limit fonksyònman yo
Anvan itilizasyon& rsquo;Tanpri konfime kondisyon anviwònman an nan limit operasyonèl yo.
7Nenpòt pwoblèm
Tanpri kontakte SAILRAY imedyatman.& rsquo;si yo remake nenpòt pwoblèm nan asanblaj tib reyon X la.
8. Jete
Asanblaj tib radyografi a ansanm ak tib la gen materyèl tankou lwil ak metal lou ki dwe asire yon eliminasyon respekte anviwònman an epi ki respekte règleman legal nasyonal yo. Li entèdi pou jete yo kòm dechè domestik oswa endistriyèl. Manifakti a gen konesans teknik ki nesesè yo epi l ap pote tib radyografi a tounen pou jete yo.
Tanpri kontakte sèvis kliyan pou rezon sa a.
Si (A) Ti Pwen Fokal
Si (A) Gwo Pwen Fokal
Kondisyon: Vòltaj Tib Twa Faz
Frekans pouvwa stator 50Hz/60 èdtanz
IEC60613
Karakteristik tèmik lojman
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Asanble Filtè ak Seksyon Transvèsal Pò a
Fil elektrik konektè rotor
Kantite minimòm pou kòmande: 1pc
Pri: Negosyasyon
Detay anbalaj: 100 moso pou chak katon oswa Customized selon kantite a
Tan livrezon: 1 ~ 2 semèn selon kantite a
Kondisyon Peman: 100% T/T davans oubyen WESTERN UNION
Kapasite Pwovizyon: 1000pcs/mwa